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Deferipron

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Aucune étude portant sur le pouvoir cancérigène n a été réalisée chez l animal avec la défériprone
A deferipron rákkeltő hatását állatkísérletekben nem vizsgáltákEMEA0.3 EMEA0.3
Le principe actif est la défériprone (#-hydroxy-#-diméthylpyridin-#-one), ligand bidenté qui se lie au fer selon un rapport molaire de
A hatóanyag deferipron (#, #-dimetil-#-hidroxi-#-piridon), amely a vashoz #: # mólarányban kötődő kétértékű ligandEMEA0.3 EMEA0.3
Le taux moyen de ferritinémie ne différait pas significativement entre les deux groupes traités, mais la teneur en fer hépatique moyenne chez les patients traités par la défériprone a semblé augmenter plus
Az átlag szérumferritin-szint a két terápiás csoportban nem tért el jelentősen, de a máj átlagos vaskoncentrációja a deferipronnal kezelt betegeknél nagyobb mértékben nőtt, mint a deferoxamine-nal kezelt betegeknélEMEA0.3 EMEA0.3
Dans la mesure où la défériprone peut être associée à une neutropénie et une agranulocytose, la mise en uvre d un traitement chez les patients immunodéprimés ne devrait donc être envisagée que si les bénéfices l emportent sur les risques encourus
Mivel a deferipron neutropeniát és agranulocytosist okozhat, immunkompromittált állapotban lévő betegek esetében csak akkor alkalmazható a kezelést, ha a várható potenciális előnyök nagyobbak, mint a kezelés potenciális kockázataEMEA0.3 EMEA0.3
Les troubles neurologiques ont diminué progressivement après l arrêt de la prise du défériprone
A neurológiai rendellenességek a deferiprone szedésének megszakítását követően progresszíven visszafejlődtekEMEA0.3 EMEA0.3
Le traitement par la défériprone ne doit pas être débuté si le patient présente une neutropénie
Deferipron-kezelés nem alkalmazható ha a beteg neutropeniásEMEA0.3 EMEA0.3
Que contient Ferriprox La substance active est la défériprone
Mit tartalmaz a Ferriprox A készítmény hatóanyaga deferipronEMEA0.3 EMEA0.3
La réaction indésirable la plus grave rapportée au cours des essais cliniques portant sur la défériprone a été l agranulocytose (taux de polynucléaires neutrophiles < # x #/l), avec une incidence de # % (# cas pour # années-patients de traitement) (se reporter à la rubrique
A deferipron klinikai vizsgálatai során feljegyzett legsúlyosabb mellékhatás #, # %-os (#, # eset/# kezelési betegév) előfordulási gyakorisággal az agranulocytosis (neutrofilszám < #, #x#/l) volt (lásdEMEA0.3 EMEA0.3
Cependant, dans la mesure où la défériprone se lie aux cations métalliques, il existe une possibilité d interactions entre la défériprone et les médicaments dépendant de cations trivalents tels que les antiacides à base d aluminium
Azonban, mivel a deferipron fém-kationokhoz kötődik, fennáll a lehetősége a deferipron és a három vegyértékű kationt tartalmazó gyógyszerek, pl. alumínium tartalmú antacidumok közötti kölcsönhatásnakEMEA0.3 EMEA0.3
Ferriprox # mg comprimés pelliculés Défériprone
Ferriprox # mg filmtabletta DeferipronEMEA0.3 EMEA0.3
Pouvoir cancérigène/mutagène/effets sur la fertilité Cependant, en raison des résultats de la génotoxicité obtenus, un pouvoir cancérigène de la défériprone ne peut être exclu (voir la rubrique
Rákkeltő hatás/mutagén hatás/termékenységre gyakorolt hatás A genotoxicitási eredmények alapján a deferipron rákkeltő hatása nem zárható ki (lásd #. # pontEMEA0.3 EMEA0.3
La défériprone n a pas révélé de propriétés mutagènes directes; cependant, elle a fait preuve de caractéristiques clastogènes au cours des analyses in vitro et in vivo chez les animaux
A deferipron nem mutatott direkt mutagén hatást, azonban in vitro tesztekben és in vivo állatkísérletekben klasztogén tulajdonságai voltakEMEA0.3 EMEA0.3
La défériprone a été étudiée chez # patients dans le cadre d essais de phase # et d un programme d octroi humanitaire
A deferipront # betegnél vizsgálták két III. fázisú vizsgálatban, valamint egy „ compassionate use ” programbanEMEA0.3 EMEA0.3
La défériprone est généralement administrée à raison de # mg/kg de poids corporel, par voie orale, trois fois par jour, soit une dose quotidienne totale de # mg/kg de poids corporel
A deferipront általában # mg/testtömegkilogramm arányban adagolják, orálisan, napi három alkalommal, így a napi teljes dózis # mg/testtömegkilogrammEMEA0.3 EMEA0.3
Chaque ml de solution contient # mg de défériprone
mg deferipron milliliterenkéntEMEA0.3 EMEA0.3
Ferriprox # mg/ml, solution buvable défériprone
Ferriprox # mg/ml belsőleges oldat DeferipronEMEA0.3 EMEA0.3
Ces troubles neurologiques ont progressivement régressé après l arrêt de la défériprone (voir les rubriques #, # et
A neurológiai rendellenességek a deferipron szedésének megszakítását követően progresszíven visszafejlődtek (lásd #. #, #. # és #. # pontEMEA0.3 EMEA0.3
Ne prenez jamais Ferriprox si vous êtes allergique (hypersensible) à la défériprone ou à l un des autres composants contenus dans Ferriprox. si vous présentez des antécédents d épisodes à répétition de neutropénie (faible taux de polynucléaires neutrophiles). si vous présentez des antécédents d agranulocytose (très faible taux de globules blancs < # x #/l). si vous prenez actuellement des médicaments connu pour provoquer une neutropénie. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Ne szedje a Ferriproxot: − ha allergiás (túlérzékeny) a deferipronra vagy a Ferriprox egyéb összetevőjére. − ha többször szenvedett már neutropéniában (alacsony neutrofil fehérvérsejtszám). ha szenvedett már agranulocitózisban (nagyon alacsony fehérvérsejtszám, < #, #x#/l). − − ha jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy neutropéniát okoz − ha terhes vagy szoptatEMEA0.3 EMEA0.3
Si le patient développe une infection, le traitement par la défériprone doit être interrompu et le taux de polynucléaires neutrophiles surveillé plus fréquemment
Ha a betegnél fertőzés alakul ki a deferipron-kezelés közben, a terápiát meg kell szakítani és a neutrofilszámot gyakrabban kell ellenőrizniEMEA0.3 EMEA0.3
Des épisodes de diarrhée, généralement modérés et transitoires, ont été signalés chez des patients traités par la défériprone
Deferipronnal kezelt betegeknél feljegyeztek hasmenéses időszakokat, amelyek nagyobbrészt enyhék és átmeneti jellegűek voltakEMEA0.3 EMEA0.3
En raison du mécanisme inconnu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre d autres médicaments connus pour être associés avec une neutropénie, ni ceux susceptibles de provoquer une agranulocytose (voir rubrique
Mivel a deferipron kiváltotta neutropenia mechanizmusa tisztázatlan, a beteg nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy neutropeniát okoznak, vagy olyanokat, amelyek agranulocytosist idézhetnek elő (lásd #. # pontEMEA0.3 EMEA0.3
Le pouvoir génotoxique éventuel de la défériprone a été évalué au cours d une batterie complète de tests in vitro et in vivo
A deferipron genotoxikus hatását több in vitro és in vivo tesztben vizsgáltákEMEA0.3 EMEA0.3
Les études cliniques ont démontré que la défériprone favorise l excrétion de fer, une dose de # mg/kg trois fois par jour étant capable d empêcher la progression de l accumulation de fer, telle qu évaluée par le taux de ferritine sérique, chez les patients atteints de thalassémie dépendants des transfusions sanguines
A klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a deferipron hatásosan gyorsítja a vas kiürülését és napi háromszor # mg/testtömegkilogramm adagban képes megakadályozni a vas felhalmozódását, amintEMEA0.3 EMEA0.3
Élimination Chez l être humain, la défériprone est principalement éliminée par les reins; les comptes rendus font état d une récupération de # % à # % de la dose ingérée dans les urines au cours des premières # heures, sous la forme de défériprone libre, du métabolite glycuroconjugué ou du complexe fer-défériprone
Kiválasztás Az emberi szervezetben a deferipron elsősorban a vesékben választódik ki, és a feljegyzések szerint az első # óra során a bevett dózis # %-a megjelenik a vizeletben szabad deferipron, glükuronid metabolit és vas-deferipron komplex formájábanEMEA0.3 EMEA0.3
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