klinikai vizsgálat oor Engels

klinikai vizsgálat

Vertalings in die woordeboek Hongaars - Engels

clinical trials

naamwoord

A nemzetközi előírásokkal összhangban a klinikai vizsgálat eredményeit a klinikai vizsgálat befejezését követő egy éven belül jelenteni kell.
In accordance with international standards, the results of the clinical trial should be reported within one year from the end of the clinical trial.

clinical experimentation

clinical trial

naamwoord

A nemzetközi előírásokkal összhangban a klinikai vizsgálat eredményeit a klinikai vizsgálat befejezését követő egy éven belül jelenteni kell.
In accordance with international standards, the results of the clinical trial should be reported within one year from the end of the clinical trial.

clinical examination

naamwoord

- általános klinikai vizsgálat, különös tekintettel a mellkasra,
- a general clinical examination, with particular reference to the chest,

voorbeelde

(2) A klinikai vizsgálat megkezdése előtt az etikai bizottság véleményez bármely hozzá intézett kérdést.
2. The Ethics Committee shall give its opinion, before a clinical trial commences, on any issue requested.

A többi klinikai vizsgálat esetén térítési díjhoz köthető a nemzeti kártalanítási mechanizmus igénybevételét.
For all other clinical trials, the use of the national indemnification mechanism may be subject to a fee.

A klinikai vizsgálat céljára szolgáló eszköz vonatkozásában a dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
For devices intended for clinical investigations, the documentation must contain:

a legutóbbi vizuális klinikai vizsgálat óta nem kerültek be jegyzékbe foglalt fajok az akvakultúrás létesítménybe; és
no movements of listed species have taken place to the aquaculture establishment since the last clinical inspection was carried out; and

A klinikai vizsgálat elvégzését a megbízónak az eredmények megbízhatóságának és robosztusságának biztosítása érdekében megfelelően figyelemmel kell kísérnie.
The conduct of a clinical trial should be adequately monitored by the sponsor in order to ensure the reliability and robustness of the results.

1.1.2. vagy az összes elvégzett klinikai vizsgálat eredmény, ideértve azokat is, amelyeket a 2. pont szerint végeztek.
1.1.2. or the results of all the clinical investigations made, including those carried out in conformity with Section 2.

„3.2. A klinikai vizsgálat céljára szolgáló eszköz vonatkozásában a dokumentációnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
“3.2. for devices intended for clinical investigations, the documentation must contain:

55. cikk A klinikai vizsgálat jelentős módosításai
Article 55 Substantial modifications to a clinical investigation

vagy valamennyi elvégzett klinikai vizsgálat eredményének kritikai értékelése;
Or a critical evaluation of the results of all the clinical investigations made,

E számokat fel kell tüntetni minden klinikai vizsgálat engedélyezéséhez és lényeges módosításhoz szükséges későbbi kérelemben.
Those numbers shall be mentioned in all subsequent applications for clinical trials and for substantial modifications.

az összes elvégzett klinikai vizsgálat eredményei, beleértve a #. pont értelmében elvégzetteket
the results of all clinical investigations made, including those carried out in accordance with section

az e rendeletben megállapított követelményekre tekintettel a klinikai vizsgálat elvégzése nem fogadható el.
the conduct of the clinical trial is not acceptable in view of the requirements set out in this Regulation.

Az értesítést a klinikai vizsgálat egy vagy több tagállambeli lezárását követő 15 napon belül kell elküldeni.
That notification shall be made within 15 days from the end of the clinical investigation in one or more Member States.

Ezeket a feljegyzéseket kérésre megküldik azoknak a tagállamoknak, amelyek területén a klinikai vizsgálat folyik.
These records shall be submitted to the Member States in whose territory the clinical trial is being conducted, if they so request.

(44) A klinikai vizsgálat megbízója harmadik országban is működhet.
(44) The sponsor of a clinical trial may be located in a third country.

a klinikai vizsgálat befejezésének kritériumait,
criteria for the termination of the clinical trial;

Ez magában foglalja a klinikai vizsgálat eredményét, valamint az állatok mortalitásának és morbiditásának ellenőrzését.
This includes the outcome of the clinical examination, and the mortality and morbidity of the animals.

iii. a klinikai vizsgálat elvégzésének körülményei, beleértve a vizsgálati személy klinikai vizsgálatban való részvételének várható időtartamát; és
(iii) the conditions under which the clinical investigations is to be conducted, including the expected duration of the subject's participation in the clinical investigation; and

A klinikai vizsgálat és a klinikai vizsgálati terv azonosítása.
Identification of the clinical investigation and the CIP.

b) a klinikai vizsgálat e rendelet hatálya alá tartozik-e;
(b) whether the clinical trial falls within the scope of this Regulation;

a klinikai vizsgálat beazonosítására alkalmas információk;
information to identify the clinical trial;

„a klinikai vizsgálat vége”: az utolsó vizsgálati alany utolsó vizitje vagy ▌a vizsgálati tervben ▌meghatározott későbbi időpont;
‘End of a clinical trial’ means the last visit of the last subject, or at a later point in time as defined ▌in the protocol;

Klinikai vizsgálat
Clinical examination

(33) Előfordulhat, hogy egy klinikai vizsgálat során a megbízó a klinikai vizsgálat elvégzésére vonatkozó előírások súlyos megsértéséről értesül.
(33) During a clinical trial, a sponsor may become aware of serious breaches of the rules for the conduct of the clinical trial.

A klinikai vizsgálat finanszírozásának rövid leírása, valamint a megbízó és a vizsgálóhely közötti megállapodás rövid leírása.
A brief description of how the clinical investigation is financed and a brief description of the agreement between the sponsor and the site.