Enfuvirtida oor Frans

Enfuvirtida

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enfuvirtide

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composto químico
fr
composé chimique
Ainda não foi estabelecida a relação entre estas substituições e a eficácia in vivo da enfuvirtida
La relation entre ces substitutions et l' efficacité de l enfuvirtide in vivo n' a pas été établie
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Em indivíduos infectados pelo VIH, os níveis de enfuvirtida no líquido cefalorraquidiano têm sido notificados como sendo insignificantes
Chez les patients VIH, les concentrations d enfuvirtide dans le liquide céphalo-rachidien ont été rapportées comme étant négligeablesEMEA0.3 EMEA0.3
O doente tem de ser informado que as terapêuticas antirretrovíricos, incluindo a enfuvirtida, não demonstraram prevenir o risco de transmissão do VIH, através do contacto sexual ou contaminação sanguínea
Les patients devront être informés qu il n a pas été prouvé que les traitements antirétroviraux, y compris l enfuvirtide, préviennent le risque de transmission du virus VIH par contacts sexuels ou par contamination sanguineEMEA0.3 EMEA0.3
Após uma dose subcutânea de # mg de enfuvirtida a semi-vida de eliminação da enfuvirtida é de #, # ± #, # h
Après une dose de # mg d' enfuvirtide par voie SC, la demi-vie de l' enfuvirtide est de # ± # hEMEA0.3 EMEA0.3
Inversamente, não se espera que as mutações nos aa # da gp#, que deram origem a resistência à enfuvirtida, venham a originar resistência cruzada a outras classes de antirretrovíricos
Inversement, les mutations en positions # de la gp# qui confèrent une résistance à l' enfuvirtide ne devraient pas donner lieu à des résistances croisées aux autres classes d' antirétrovirauxEMEA0.3 EMEA0.3
A enfuvirtida também inibiu a fusão célula a célula, mediada pelo envelope do VIH
L' enfuvirtide a également inhibé la fusion intercellulaire médiée par l' enveloppe du VIHEMEA0.3 EMEA0.3
Cada frasco para injectáveis contém # mg de enfuvirtida
Chaque flacon contient # mg d' enfuvirtideEMEA0.3 EMEA0.3
Uma dose de # mg/kg, # vezes por dia (no máximo # mg, duas vezes por dia) originou concentrações plasmáticas de enfuvirtida semelhantes às obtidas em doentes adultos tratados com # mg, duas vezes por dia
Une dose de # mg/kg administrée deux fois par jour (maximum # mg deux fois par jour) a donné des concentrations plasmatiques d' enfuvirtide comparables à celles obtenues chez des patients adultes recevant # mg deux fois par jourEMEA0.3 EMEA0.3
Diminuição media da carga viral à #a semana, de acordo com a pontuação das mutações basais associadas ao tipranavir e uso de enfuvirtida em doentes do RESIST
Diminution moyenne de la charge virale à la #ème semaine par rapport à l inclusion, en fonction du score de mutation au tipranavir à l inclusion et de l utilisation d enfuvirtide chez les patients de RESISTEMEA0.3 EMEA0.3
Não se esperam interacções farmacocinéticas clinicamente significativas entre a enfuvirtida e fármacos metabolizados pelas enzimas do CYP#, administrados concomitantemente
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n est attendue entre l' enfuvirtide et les médicaments métabolisés par les enzymes du CYP# administrés en associationEMEA0.3 EMEA0.3
Enfuvirtida # mg, b. i. d
mg deux fois parEMEA0.3 EMEA0.3
mg enfuvirtida
mg d' enfuvirtideEMEA0.3 EMEA0.3
Estas substituições condicionam a variação dos níveis de redução da susceptibilidade à enfuvirtida, nos isolados virais com mutações nestes locais
Ces substitutions étaient corrélées à différents niveaux de réduction de la sensibilité à l' enfuvirtide sur les souches virales mutées pour ces positionsEMEA0.3 EMEA0.3
Estudos em animais demonstraram que a enfuvirtida pode debilitar algumas funções imunitárias (ver secção
Des études chez l animal ont montré que l enfuvirtide pouvait perturber certaines fonctions immunes (voir rubriqueEMEA0.3 EMEA0.3
ml de solução reconstituída contém # mg de enfuvirtida
ml de la solution reconstituée contient # mg d enfuvirtideEMEA0.3 EMEA0.3
Os doentes elegíveis para estes estudos foram expostos anteriormente a, pelo menos, # classes de medicamentos anti-retrovirais [ ≥# análogos nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI), ≥# análogo não nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NNRTI), ≥# inibidores da protease (IP), e/ou enfuvirtida ], ou resistência documentada a, pelo menos, um membro de cada classe
Les patients éligibles à ces essais avaient précédemment été traités par au moins # classes de médicaments antirétroviraux [ # inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI), # inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), # inhibiteurs de la protéase (IP), et/ou de l enfuvirtide ] ou avaient une résistance documentée à au moins un médicament de chaque classeEMEA0.3 EMEA0.3
A administração de Fuzeon a indivíduos não infectados por VIH-# pode induzir a formação de anticorpos anti-enfuvirtida que têm reacção cruzada com a gp-# do VIH
L' administration de Fuzeon à des sujets non infectés par le VIH-# peut induire la formation d' anticorps anti-enfuvirtide donnant des réactions croisées avec la gp-# du VIHEMEA0.3 EMEA0.3
Não foram efectuados estudos de balanço de massa em humanos, para determinar as vias de eliminação da enfuvirtida
Aucun bilan massique n a été réalisé pour déterminer les voies d élimination de l enfuvirtide chez l hommeEMEA0.3 EMEA0.3
A terapêutica com enfuvirtida não deve ser retomada se os sinais e sintomas sistémicos associados à reacção de hipersensibilidade forem considerados como estando relacionados com a enfuvirtida
Le traitement par enfuvirtide ne doit pas être réadministré chez les patients ayant arrêté le traitement en raison de signes systémiques et de symptômes d hypersensibilité imputables à l enfuvirtideEMEA0.3 EMEA0.3
Resistência in vitro à enfuvirtida: seleccionaram-se in vitro, isolados de VIH-# com susceptibilidade reduzida à enfuvirtida, que apresentavam substituições nos aminoácidos (aa) # do ectodomínio da gp
Résistance in vitro à l' enfuvirtide: des isolats du VIH-# de sensibilité réduite à l' enfuvirtide présentant des substitutions d' acides aminés (aa) en position aa # de l' ectodomaine de la gp# ont été sélectionnés in vitroEMEA0.3 EMEA0.3
Fuzeon # mg/ml pó para solução injectável Enfuvirtida
Fuzeon # mg/ml, poudre pour solution injectable EnfuvirtideEMEA0.3 EMEA0.3
O doente que desenvolva sinais/sintomas de reacções de hipersensibilidade sistémicas, deve descontinuar o tratamento com enfuvirtida e deve procurar imediatamente o médico
Les patients présentant des signes/symptômes d une réaction d' hypersensibilité systémique doivent interrompre le traitement par enfuvirtide et consulter immédiatement un médecinEMEA0.3 EMEA0.3
Num estudo sobre o compromisso renal, a AUC da enfuvirtida estava aumentada, em média, em # % nos doentes com doença renal grave ou em fase terminal, comparativamente com doentes com função renal normal
Dans une étude chez l insuffisant rénal, l ASC de l' enfuvirtide a été augmentée en moyenne de # % chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale comparé aux patients ayant une fonction rénale normaleEMEA0.3 EMEA0.3
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