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Nedsat vækst hos præpubertale børn på grund af kronisk nyresygdom
Atraso de crescimento em crianças na pré-puberdade devido a doença renal crónica
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Generelt:Hos patienter, hvis vaskulære tonus og nyrefunktion hovedsageligt afhænger af renin-angiotensin-aldosteronsystemets aktivitet, (fx patienter med alvorlig hjerteinsufficiens eller underliggende nyresygdom, inklusive nyrearteriestenose), er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin # receptorantagonister, der påvirker dette system, blevet forbundet med akut hypotension, azotæmi, oliguri og i sjældne tilfælde med akut nyresvigt
Geral: em doentes cujo tónus vascular e função renal dependem predominantemente da actividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (ex. doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose arterial renal), o tratamento com inibidores da enzima de conversão da angiotensina ou com antagonistas dos receptores da angiotensina # que afectam este sistema foi associado a hipotensão aguda, azotemia, oligúria e, raramente, a insuficiência renal agudaEMEA0.3 EMEA0.3
Derfor er rutinemæssig monitorering af elektrolytter og nyrefunktion som ved andre stoffer, der virker på RAS-systemet, indiceret i patienter med diabetes mellitus, nyresygdom eller hjertesvigt
Assim, como sucede com qualquer outro fármaco com acção sobre o sistema SRA, recomenda-se a monitorização regular dos electrólitos e da função renal em doentes com diabetes mellitus, doença renal, ou insuficiência cardíacaEMEA0.3 EMEA0.3
17) Særlige supplerende betingelser, der skal være opfyldt ved eksport til medlemsstater eller dele af medlemsstater i EF med EF godkendt status som sygdomsfri eller EF-godkendte programmer for bekæmpelse og udryddelse (supplerende garantier) med hensyn til forårsviræmi hos karper (SVC), infektiøs pankreasnekrose (IPN) og/eller bakteriel nyresygdom (BKD), jf. Kommissionens beslutning 2004/453/EF.(
17) Requisitos específicos adicionais necessários no caso de exportações para Estados-Membros ou partes de Estados-Membros da CE com estatuto de indemnidade aprovado pela Comunidade ou programas de controlo e erradicação (garantias complementares) no que diz respeito à viremia primaveril da carpa (VPC), à necrose pancreática infecciosa (NPI) e/ou à corinebacteriose (BKD), de acordo com a Decisão 2004/453/CE da Comissão.(EurLex-2 EurLex-2
Ved fravær af hæmodialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet var niveauerne forhøjet og steg uafbrudt under #-timers prøvetagningen
Na ausência de hemodiálise, em doentes com doença renal terminal, os níveis aumentaram e mantiveram o aumento durante as # horas de amostragemEMEA0.3 EMEA0.3
Brochuren med informationer bør indeholde følgende nøgleelementer: • information om, at anvendelse af epoetin alfaprodukter kan forårsage immunogenicitet, hvilket i sjældne tilfælde kan føre til sygdommen Pure Red Cell Aplasia (PRCA) • information om, at der, som det er tilfældet med andre epoetin produkter, er øget risiko for immunogenicitet ved kronisk nyresygdom (CKD), ved subkutan (sc) indgivelse. • information om, at der ikke findes tilstrækkelig data om Abseamed til at kunne fastslå størrelse af den øgede risiko for immunogenicitet ved subkutan anvendelse. • Subkutan indgivelse frarådes til patienter med CKD. • Tab af effekt eller andre symptomer på udvikling af immunogenicitet skal undersøges. • Ethvert mistænkt tilfælde af sygdommen Pure Red Cell Aplasia (PRCA) eller udvikling af immunogenicitet skal rapporteres til indehaveren af markedsføringstilladelsen
O folheto educativo deve conter os seguintes elementos-chave: • Que a utilização dos produtos com epoetina alfa podem causar imunogenicidade que, em casos raros, pode provocar aplasia eritróide pura (AEP) • Que com outros medicamentos com epoetina alfa o risco de imunogenicidade na doença renal crónica (DRC) é aumentado na via subcutânea (sc). • Existem dados insuficientes sobre Abseamed para conhecer a extensão do aumento do risco de imunogenicidade na utilização subcutânea • Por isso, a via sc não é recomendada em doentes com DRC • A perda de eficácia ou outros sintomas do desenvolvimento de imunogenicidade devem ser investigada • Qualquer caso suspeito de aplasia eritróide pura ou do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser notificada ao titular da autorização de introdução no mercadoEMEA0.3 EMEA0.3
Abseamed bruges: til behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med nyresygdom hos børn og voksne i dialyse, samt til voksne patienter i bughindedialyse til behandling af alvorlig symptomatisk blodmangel forårsaget af nyresygdom hos voksne, som endnu ikke er i dialyse til behandling af blodmangel og til nedsættelse af behovet for blodtransfusion hos voksne, som er i kemoterapi for svulster, ondartet lymfe-eller knoglemarvscancer, hvor lægen har vurderet en risiko for blodtransfusion til patienter med moderat blodmangel, som skal opereres, og som før operationen donerer blod, så de kan få deres eget blod under eller efter operationen (autolog prædonering
Abseamed é utilizado: para tratar a anemia sintomática associada a doença renal (administrado através de injecção numa veia) em crianças e adultos em diálise em adultos em diálise peritoneal para tratar a anemia sintomática grave causada pela doença renal em adultos ainda não submetidos a diálise (administrado através de injecção numa veia) para tratar a anemia e reduzir a necessidade de transfusões de sangue em adultos em quimioterapia para tratamento de tumores sólidos, linfoma maligno ou mieloma múltiplo e em risco de necessitarem de transfusão de acordo com a avaliação do médico em doentes com anemia moderada que vão ser submetidos a cirurgia e que antes desta doam sangue para que lhes seja administrado o seu próprio sangue durante ou após a cirurgia (pré-doação autólogaEMEA0.3 EMEA0.3
Meget almindeligt: hvis du har højt blodtryk og type # diabetes med nyresygdom, kan blodprøver vise, at du har for meget kalium i blodet
Muito frequentes: se tiver pressão arterial elevada e diabetes do tipo # com doença nos rins, as análises ao sangue podem mostrar níveis de potássio aumentadosEMEA0.3 EMEA0.3
Patienter med højt blodtryk og type #-diabetes med nyresygom Hos patienter med højt blodtryk og type # diabetes er # mg # gang dagligt den foretrukne vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom
Doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo # com doença nos rins Nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo #, a dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renal associada é de # mg uma vez por diaEMEA0.3 EMEA0.3
Efter gentagen dosering med clopidogrel # mg/dag var plasmaniveauet for den cirkulerende hovedmetabolit lavere hos forsøgspersoner med alvorlig nyresygdom (kreatininclearance # ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med moderat nyresygdom (kreatininclearance # ml/min) og niveauet i andre undersøgelser hos raske forsøgspersoner
Após doses repetidas de # mg de clopidogrel/dia, os níveis plasmáticos do principal metabolito circulante revelaram-se mais baixos em doentes com doença renal grave (depuração da creatinina de # a # ml/min), por comparação com doentes com doença renal moderada (depuração da creatinina de # a # ml/min) e por comparação com os níveis de outros estudos efectuados em indivíduos sãosEMEA0.3 EMEA0.3
nyresygdomme
Doença renal;EurLex-2 EurLex-2
Sverige anser sit område fri for en række dyresygdomme og har forelagt Kommissionen anmodning om ekstra handelsgarantier; anmodningerne er blevet gennemgået af Kommissionen; der kræves en nøjere undersøgelse med hensyn til infektiøs pankreasnekrose og bakteriel nyresygdom;
Considerando que a Suécia apresentou programas para o controlo de determinadas doenças de animais, tendo apresentado à Comissão um pedido de garantias comerciais adicionais; que os pedidos foram examinados pela Comissão; que, no caso do pedido relativo à necrose pancreática infecciosa e à corinebacteriose, é necessário um exame mais pormenorizado;EurLex-2 EurLex-2
Der er observeret et fald i hæmoglobin, som ikke er klinisk signifikant, hos #, # % (dvs. almindelig) af hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom, der modtog behandling med irbesartan
Foi observada uma diminuição na hemoglobina, que não foi clinicamente relevante, em #, # % (i. e. frequente) dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartanEMEA0.3 EMEA0.3
Det vides ikke, om forøget eksponering for metabolitten hos personer med nyresygdom i slutstadiet kan forårsage stigning af bivirkningerne, men der er ikke identificeret nogen farmakologisk aktivitet af metabolitten
Desconhece-se se a exposição aumentada ao metabolito, na doença renal terminal poderia estar na base do efeito, mas não foi identificada qualquer actividade farmacológica associada ao metabolitoEMEA0.3 EMEA0.3
Hos patienter med kræft i biskjoldbruskkirtlerne eller primær hyperparatyreoidisme svarer bivirkningerne til dem, der kan iagttages hos patienter med langvarig nyresygdom – de hyppigste bivirkninger er kvalme og opkastninger
Nos doentes com carcinoma das paratiróides ou hiperparatiroidismo primário, os efeitos secundários mais comuns são semelhantes aos verificados nos doentes com doença renal prolongada, ou seja, náusea e vómitosEMEA0.3 EMEA0.3
Finland har desuden fremlagt et program for bekæmpelse og udryddelse af bakteriel nyresygdom (BKD), som skal anvendes på det finske fastland.
A Finlândia apresentou também um programa de controlo e erradicação de renibacteriose (BKD) que se aplicará às partes continentais do seu território.EurLex-2 EurLex-2
Ved moderat eller svær nyresygdom kan lavere dosis være nødvendig
Pode ser necessária uma redução da dose no caso de doentes com problemas renais moderados a gravesEMEA0.3 EMEA0.3
Der er ikke behov for ændring i dosis for patienter med nyresygdom
Não são necessárias alterações da dose em doentes com insuficiência renalEMEA0.3 EMEA0.3
der henviser til, at der bør indføres effektive sundhedsforanstaltninger for at fremme tidlig påvisning og behandling af kroniske sygdomme, der medfører organsvigt, som f.eks. kronisk nyresygdom, således at færrest muligt fremover får brug for organtransplantationer
Considerando que é necessário introduzir medidas eficazes em matéria de saúde pública a fim de permitir o diagnóstico precoce e a gestão das doenças crónicas que provocam a insuficiência de órgãos, tais como as doenças renais crónicas, para reduzir no futuro o número de pessoas que necessitam de transplantes de órgãosoj4 oj4
Siden da har man opnået imponerende lægevidenskabelige landvindinger — insulin mod diabetes, kemoterapi mod kræft, hormonbehandling mod forstyrrelser i kirtelfunktionerne, antibiotika mod tuberkulose, klorokin mod visse former for malaria, dialyse til behandling af nyresygdomme, organtransplantationer samt operationer på åbent hjerte, blot for at nævne nogle få.
Desde então, obtiveram-se avanços médicos com rapidez estonteante: insulina para o diabetes, quimioterapia contra o câncer, tratamento hormonal para problemas glandulares, antibióticos contra a tuberculose, cloroquina para certos tipos de malária e diálise para doenças renais, além de cirurgias de coração aberto e transplantes de órgãos, só para mencionar alguns.jw2019 jw2019
Resultatet er at livsvigtige organer skades, og at blodcirkulationen forringes, hvilket kan føre til blindhed, nyresygdom og at tæer eller fødder må amputeres.
Esse descontrole danifica órgãos vitais e prejudica a circulação sanguínea, algumas vezes levando à cegueira, a doenças renais ou à amputação de dedos do pé ou do pé inteiro.jw2019 jw2019
Der er ikke behov for ændring af dosis for patienter med nyresygdom
Não são necessárias alterações da dose em doentes com insuficiência renalEMEA0.3 EMEA0.3
Hos hypertensive type #-diabetikere bør behandling starte ved # mg irbesartan, # gang dagligt, og titreres op til # mg # gang dagligt, som den foretrukne vedligeholdelsesdosering til behandling af nyresygdom
Nos doentes com diabetes do tipo # hipertensos, a terapêutica deve ser iniciada com # mg de irbesartan uma vez por dia e ajustada até # mg uma vez por dia, como dose de manutenção preferível para o tratamento da doença renalEMEA0.3 EMEA0.3
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