This Regulation should therefore apply from the date of the beginning of the third trading period.
Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónico-clónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK#, UK#) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisisEurLex-2 EurLex-2