abgekürztes Verfahren oor Bulgaars

abgekürztes Verfahren

Vertalings in die woordeboek Duits - Bulgaars

съкратена процедура

Das abgekürzte Verfahren ist nach dem Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Referenzarzneimittels nicht mehr verfügbar.
Използването на тази съкратена процедура не се допуска след оттеглянето на разрешението за пускане на пазара на референтния лекарствен продукт.

voorbeelde

Abgekürztes Verfahren
Съкратена процедура

Art. 10 der Richtlinie 2001/83 regelt die Fälle, in denen ein abgekürztes Verfahren durchgeführt werden kann.
По-нататък член 10 от Директива 2001/83 определя случаите, в които може да се приложи съкратена процедура.

Die Veröffentlichung der Methoden wird deutlich machen, ob Ratings über abgekürzte Verfahren oder Umgehungen zustande gekommen sind.
Публикуването на методологиите би показало дали рейтингите се изчисляват по преки или заобиколни пътища.

Die Veröffentlichung der Methoden wird deutlich machen, ob Ratings über abgekürzte Verfahren oder Umgehungen zustande gekommen sind
Публикуването на методологиите би показало дали рейтингите се изчисляват по преки или заобиколни пътища

A – Die in Dänemark im abgekürzten Verfahren erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels
А – Разрешението за търговия с лекарствен продукт, издадено в Дания по съкратената процедура

Folglich müsse er im Rahmen eines abgekürzten Verfahrens nachprüfen, ob das fragliche Arzneimittel im Wesentlichen dem Referenzarzneimittel gleiche.
Следователно те считат, че в рамките на съкратената процедура съответната държава членка трябвало да проверява дали въпросният лекарствен продукт по същество е аналог на референтния продукт.

Das abgekürzte Verfahren ist nach dem Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Referenzarzneimittels nicht mehr verfügbar.
Използването на тази съкратена процедура не се допуска след оттеглянето на разрешението за пускане на пазара на референтния лекарствен продукт.

8 Buchst. a Ziff. iii der Richtlinie 65/65 geregelten abgekürzten Verfahren erteilt.
Всъщност разрешението за търговия с „Varox“ е издадено от компетентния датски орган по съкратената процедура, която първоначално е предмет на член 4, втора алинея, точка 8, буква а), подточка iii) от Директива 65/65.

Mit der Richtlinie 87/21 wurden die Voraussetzungen für die Erteilung von Zulassungen im Sonderfall des abgekürzten Verfahrens festgelegt.
Директива 87/21 определя изискванията, приложими при издаването на разрешения за пускане на пазара в особените случаи на съкратена процедура.

Bezüglich noch nicht in Verkehr gebrachter Generika gebe es neben dem abgekürzten Verfahren nach Art. 4 Abs. 3 Nr.
За генеричните продукти, които все още не са навлезли на пазара, съществували няколко възможности за получаване на достъп до него, различни от съкратената процедура по член 4, трета алинея, точка 8, буква а), подточка iii) от Директива 65/65/ЕИО.

Diese anderen Verfahren sind nach der Tatsachenfeststellung des Gerichts für die Generikahersteller kostspieliger und dauern zwangsläufig länger als das abgekürzte Verfahren.
Така оттеглянето на разрешенията за пускане на пазара позволява на AZ да забави поне временно значителния конкурентен натиск, упражняван спрямо него от генеричните продукти.

Im Gegensatz dazu sieht die Richtlinie 2001/83 ziemlich weit gehende Möglichkeiten für die Bezugnahme auf Daten im abgekürzten Verfahren vor.
За разлика от това, Директива 2001/83 предвижда доста широки възможности относно данните, които могат да бъдат представени в съкратената процедура.

67) — Genehmigung für das Inverkehrbringen — Abgekürztes Verfahren — Antrag auf Genehmigung eines Generikums eines Referenzarzneimittels — Begriff des Referenzarzneimittels bei der Prüfung des Antrags
3) — Разрешение за търговия — Съкратена процедура — Заявление за издаване на разрешение за лекарствен продукт, генеричен на референтен лекарствен продукт — Понятие за референтен лекарствен продукт при разглеждане на заявлението

4 Abs. 2 Nr. 8 der Richtlinie 65/65 ersetzt, sieht die Möglichkeit vor, einen abgekürzten Antrag einzureichen (im Folgenden: abgekürztes Verfahren).
7 Член 10, параграф 1 от Директива 2001/83, който по същество заменя член 4, втора алинея, точка 8 от Директива 65/65, предвижда възможност да се подава съкратено заявление (наричана по-нататък „съкратената процедура“).

17 Bevor es zu einer Verhandlung des Falles kam, fällte ein Bundesgericht in erster Instanz in abgekürztem Verfahren ein Urteil zuungunsten der Frau.
17 Федералният окръжен съд отхвърлил нейната жалба, основавайки се на това, че съдът не се меси в дисциплинарните неща на Църквите.

Februar 1998 hätten die Beschwerdeführer eine solche Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Generikums von Losec in Kapselform im abgekürzten Verfahren beantragt. Am 6.
На 23 февруари 1998 г. подалите жалба до Комисията лица поискали издаването на разрешение за пускане на пазара за генеричен вариант на капсулите „Losec“ по съкратената процедура.

Ein produktives Studium kostet zwar Zeit und Mühe, aber es gibt kein abgekürztes Verfahren, um genaue Erkenntnis und tiefes geistiges Verständnis zu erlangen.
1:9–11) Но продуктивното изучаване изисква време и усилия, и няма съкратена процедура за придобиване на точно знание и духовна дълбочина.

(Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Im Wesentlichen gleiche Arzneimittel - Abgekürztes Verfahren - Verfahren der gegenseitigen Anerkennung - Versagungsgründe - Haftung eines Mitgliedstaats - Qualifizierter Verstoß gegen das Gemeinschaftsrecht)
(Кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба - Разрешение за търговия - Лекарствени продукти, които по същество са аналози - Съкратена процедура - Процедура по взаимно признаване - Основания за отказ - Отговорност на държава-членка - Съществено нарушение на общностното право)

Desgleichen kann die Einführung von Losec MUPS kein Hindernis dafür sein, dass das abgekürzte Verfahren bei Arzneimitteln angewandt wird, die im Wesentlichen Losec in Kapselform gleichen.
Нещо повече, пускането в продажба на „Losec MUPS“ не може да е пречка за използването на съкратената процедура за фармацевтични продукти, които по са същество аналози на капсулите „Losec“.

„Gemeinschaftskodex für Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Im Wesentlichen gleiche Arzneimittel – Abgekürztes Verfahren – Verfahren der gegenseitigen Anerkennung – Versagungsgründe – Haftung eines Mitgliedstaats – Qualifizierter Verstoß gegen das Gemeinschaftsrecht“
„Кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Лекарствени продукти, които по същество са аналози — Съкратена процедура — Процедура по взаимно признаване — Основания за отказ — Отговорност на държава членка — Съществено нарушение на общностното право“

3 Nr. 8 Buchst. a Ziff. iii der Richtlinie 65/65 vorgesehene abgekürzte Verfahren nach dem Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Referenzarzneimittels nicht anwendbar sei.
Жалбоподателите отбелязват, че не се оспорва фактът, че AZ е имало право да поиска оттегляне на неговото разрешение за пускане на пазара за капсулите „Losec“ и че съгласно съдебната практика съкратената процедура, предвидена в член 4, трета алинея, точка 8, буква a), подточка iii) от Директива 65/65, е неприложима след оттеглянето на разрешението за пускане на пазара на референтния лекарствен продукт.

„Arzneispezialitäten – Humanarzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Abgekürztes Verfahren – Im Wesentlichen gleiche Arzneimittel – Grundsatz der gegenseitigen Anerkennung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen – Ablehnungsgründe –Qualifizierter Verstoß gegen das Gemeinschaftsrecht“
„Патентовани лекарствени продукти — Лекарствени продукти за хуманна употреба — Разрешение за търговия — Съкратена процедура — Лекарствени продукти, които по същество са аналози — Принцип на взаимно признаване на разрешение за търговия — Основания за отказ — Съществено нарушение на общностното право“

13 Um eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Varox in Dänemark zu erlangen, stellte Synthon bei der Dänischen Arzneimittelagentur (im Folgenden: DMA) einen Antrag im abgekürzten Verfahren.
13 Тъй като иска да получи разрешение за търговия в Дания с лекарствения продукт за хуманна употреба „Varox“, Synthon подава заявление по съкратената процедура пред датската Агенция по лекарствените продукти (наричана по-нататък „DMA“).