gyógyszer adjuváns oor Engels

gyógyszer adjuváns

Vertalings in die woordeboek Hongaars - Engels

drug adjuvants

voorbeelde

Következésképpen bár az adjuváns a „gyógyszer” 469/2009 rendelet szerinti meghatározásának hatálya alá tartozik, ez nem jelenti azt, hogy az adjuváns e rendelet szerinti „hatóanyagnak” vagy „terméknek” tekinthető.
As a consequence, although an adjuvant may fall within the definition of ‘medicinal product’ within the meaning of Regulation No 469/2009, that does not mean that the adjuvant is an ‘active ingredient’ or ‘product’ within the meaning of that regulation.

A kérdést előterjesztő bíróság által elvégzendő vizsgálattól függetlenül tehát az következik a Synflorix forgalombahozatali engedélyének szövegéből – amely engedély érvényességét nem vonták kétségbe –, hogy a protein D‐t ebben a gyógyszerben sem segédanyagként, sem pedig adjuvánsként nem használják.
Notwithstanding the verifications to be carried out by the referring court, it therefore follows from the wording of the marketing authorisation for Synflorix, the validity of which has not been called into question, that Protein D is used in that medicinal product neither as an excipient nor as an adjuvant.

Milyen típusú gyógyszer a Prepandémiás influenza (H#N#) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals #, # μg, és milyen betegségek esetén alkalmazható
What Prepandemic influenza vaccine (H#N#) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals # μg is and what it is used for

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREPANDÉMIÁS INFLUENZA (H#N#) VAKCINA (SPLIT VIRION, INAKTIVÁLT, ADJUVÁNSHOZ KÖTÖTT) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS #, # μg ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
WHAT PREPANDEMIC INFLUENZA VACCINE (H#N#) (SPLIT VIRION, INACTIVATED, ADJUVANTED) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS # μg IS AND WHAT IT IS USED FOR

((Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Kiegészítő oltalmi tanúsítvány - 469/2009/EK rendelet - A „hatóanyag” és a „hatóanyagok kombinációja” fogalma - Adjuváns))
((Medicinal products for human use - Supplementary protection certificate - Regulation (EC) No 469/2009 - Concepts of ‘active ingredient’ and ‘combination of active ingredients’ - Adjuvant))

„Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Kiegészítő oltalmi tanúsítvány – 469/2009/EK rendelet – A »hatóanyag« és a »hatóanyagok kombinációja« fogalma – Adjuváns”
(Medicinal products for human use – Supplementary protection certificate – Regulation (EC) No 469/2009 – Concepts of ‘active ingredient’ and ‘combination of active ingredients’ – Adjuvant)

Mint minden gyógyszer, így a Prepandémiás influenza (H#N#) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals #, # μg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek
Like all medicines, Prepandemic influenza vaccine (H#N#) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals # μg can cause side effects, although not everybody gets them

42 Mindazonáltal rá kell mutatni arra, hogy a Synflorix forgalombahozatali engedélyének szövegéből, és különösen annak I. mellékletéből, valamint az európai nyilvános értékelő jelentés 8., 13. és 14. oldalának tartalmából az tűnik ki, hogy ebben a gyógyszerben az alumínium‐foszfátot adszorbeálás céljából adjuvánsként, valamint a nátrium‐kloridot és az injekcióhoz való vizet segédanyagként használják.
42 It should be noted, however, that the wording of the marketing authorisation for Synflorix, in particular Annex I thereto, and pages 8, 13 and 14 of the European Public Assessment Report show that, in that medicinal product, aluminium phosphate is used as an adjuvant for adsorption purposes and that sodium chloride and water for injections are used as excipients.

A keretprogramok alatt futó projektek keretében támogatást kaptak innovatív vakcinázási technológiák és adjuvánsok, madár- és sertésfelügyeleti tanulmányok, ambuláns diagnosztikai eszközök és új, antivirális gyógyszerek.
Innovative vaccination technologies and adjuvants, surveillance studies on birds and pigs, development of point-of-care diagnostic tools and new antiviral drugs have all been financed by projects under the FPs.

42 Az ilyen tanúsítvány azonban nem részesítheti oltalomban önmagában az adjuvánst, ily módon az említett tanúsítvány nem teheti lehetővé a jogosultja számára, hogy a kérelem alátámasztására hivatkozott alapszabadalom vagy az önmagában az adjuvánst oltalomban részesítő szabadalom lejártakor fellépjen a tanúsítvány által oltalomban részesített hatóanyagtól eltérő, az említett adjuvánssal együtt használt hatóanyagot tartalmazó gyógyszer forgalmazásával szemben.
42 However, such an SPC cannot protect the adjuvant as such, with the result that the SPC would not enable its holder, upon the expiry of the basic patent relied on in support of the application or of a patent protecting the adjuvant as such, to oppose the marketing of a medicinal product containing an active ingredient, other than the active ingredient protected by the SCP, used with that adjuvant.

Relatív korlátozások, általában az orvosok engedélyezik a gyógyszert Prostatricum adjuváns terápiaként.
Relative limitations, usually doctors allow the drug Prostatricum as adjuvant therapy.

gyógyszerek együttes alkalmazására vonatkozóan nincsenek adatok, ezért EVISTA-t osteoporosis megelőzésére és kezelésére csak az emlőkarcinóma kezelésének és adjuváns terápiájának befejezése után javasolt adni
Therefore, EVISTA should be used for osteoporosis treatment and prevention only after the treatment of breast cancer, including adjuvant therapy, has been completed

(4) Bizonyos betegségek és tünetek adjuváns gyógyszerként történő javítása.
(4) To improve the course of certain diseases and symptoms as adjuvant drugs.

b) A [469/2009 rendelet] 3. cikkének a) és b) pontja alapján ki lehet‐e adni [tanúsítványt] valamely alapszabadalommal védett anyagra (a jelen esetben a Protein D‐re), ha az engedély ezt az anyagot a tulajdonképpeni hatóanyag (a jelen esetben a Pneumococcus poliszacharidok) »hordozójaként« határozza meg, amely »adjuvánsként« ezen anyag hatását erősíti, azonban ez a hatás a gyógyszer [engedélyében] nincs kifejezetten megnevezve?”
(b) Under Article 3(a) and (b) of [Regulation No 469/2009], may [an SPC] be granted for the substance protected by the basic patent (in this case, Protein D) where the marketing authorisation describes that substance as a ‘carrier’ for the actual active ingredients (in this case, pneumococcal polysaccharides), where the substance, as an adjuvant, enhances the effect of those substances, but where that effect is not expressly mentioned in the marketing authorisation for the medicinal product?’

A 469/2009/EK rendelet 3. cikkének a) és b) pontja alapján ki lehet-e adni oltalmi tanúsítványt valamely alapszabadalommal védett anyagra (a jelen esetben a Protein D-re), ha az engedély ezt az anyagot a tulajdonképpeni a hatóanyag (a jelen esetben a Pneumococcus poliszacharidok) „hordozójaként” határozza meg, amely „adjuvánsként” ezen anyag hatását erősíti, azonban ez a hatás a gyógyszer engedélyében nincs kifejezetten megnevezve?
Under Article 3(a) and (b) of Regulation (EC) No 469/2009, may a protection certificate be granted for the substance protected by the basic patent (in this case, Protein D) where the authorisation describes that substance as a ‘carrier’ for the actual active ingredients (in this case, Pneumococcal polysaccharides), the carrier, as an adjuvant, enhances the effect of those substances, but that effect is not expressly mentioned in the authorisation of the medicinal product?

A #, # %-os timolollal történő TRAVATAN adjuváns alkalmazásról szóló adatokat, és a #, # %-os brimonidinnel való használattal kapcsolatos korlátozott adatokat klinikai tanulmányok során nyerték, amelyek a TRAVATAN additív hatását mutatták ezekkel a glaucoma ellenes gyógyszerekkel
Data on adjunctive administration of TRAVATAN with timolol # % and limited data with brimonidine # % were collected during clinical trials that showed an additive effect of TRAVATAN with these glaucoma medications

A segédanyagok közé tartoznak a töltőanyagok, a dezintegráló anyagok, a kenőanyagok, a színezőanyagok, az antioxidánsok, a tartósítószerek, az adjuvánsok, a stabilizálók, a sűrítőanyagok, az emulgeátorok, a szolubilizáló szerek, a permeációt fokozó anyagok, az ízesítő és aromaanyagok, valamint a gyógyszer külső felületét borító összetevők, például a zselatinkapszulák.
Excipients include fillers, disintegrants, lubricants, colouring matters, antioxidants, preservatives, adjuvants, stabilisers, thickeners, emulsifiers, solubilisers, permeation enhancers, flavouring and aromatic substances, as well as the constituents of the outer covering of the medicinal products, such as gelatine capsules.

A segédanyagok közé tartoznak például a töltőanyagok, a dezintegráló anyagok, a kenőanyagok, a színezőanyagok, az antioxidánsok, a tartósítószerek, az adjuvánsok, a stabilizálók, a sűrítőanyagok, az emulgeátorok, a szolubilizáló szerek, a permeációt fokozó anyagok, az ízesítő és aromaanyagok, valamint a gyógyszer külső felületét borító összetevők, például a zselatinkapszulák.”
Excipients include, for example, fillers, disintegrants, lubricants, colouring matters, antioxidants, preservatives, adjuvants, stabilisers, thickeners, emulsifiers, solubilisers, permeation enhancers, flavouring and aromatic substances, as well as the constituents of the outer covering of the medicinal products, for example gelatine capsules."

A Keppra adjuváns terápiaként is alkalmazható olyan betegek esetében, akik már szednek egyéb epilepszia elleni gyógyszereket, a következők kezelésére: • felnőttek és # éven felüli gyermekek szekunder generalizációval vagy a nélkül fellépő parciális rohamainak kezelésére, • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő felnőttek és # éven felüli serdülők mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére, • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepszia-típus) szenvedő felnőttek és # éven felüli serdülők esetében primer generalizált toniklónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve eszméletvesztés) kezelésére
Keppra can also be used as adjunctive therapy in patients who already receive other anti-epileptic medicines to treat: partial onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age, myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from # years of age with juvenile myoclonic epilepsy, primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from # years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause

Ha bármilyen olyan gyógyszert szed, ami a fertőzések elleni védelmet csökkenti, vagy olyan egyéb kezelésben (pl. sugárkezelés) részesül, ami befolyásolja az immunrendszert, a Prepandémiás influenza (H#N#) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz kötött) GlaxoSmithKline Biologicals #, # μg ilyen esetekben is beadható, csak a kiváltott immunválasz gyengébb lehet
If you take any medicines that reduce immunity to infections or have any other type of treatment (such as radiotherapy) that affects the immune system, Prepandemic influenza vaccine (H#N#) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals # μg can still be given but your response to the vaccine may be poor

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Faslodex előnyei meghaladják a kockázatokat a posztmenopauzális korban lévő, ösztrogén receptor pozitív nőbetegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, kiújuló emlőrákjának kezelésében adjuváns anti-ösztrogén terápiában vagy azt követően, vagy a betegség anti-ösztrogén terápia alatti progressziója esetén alkalmazva
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Faslodex s benefits are greater than its risks for the treatment of postmenopausal women with oestrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer for disease relapse on or after adjuvant anti-oestrogen therapy or disease progression on therapy with an anti-oestrogen

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az MRI diagnosztikában kontraszt anyagként használt TESLASCAN előnyei meghaladják a kockázatokat metasztázisos rákbetegség vagy hepatocellularis carcinoma miatti májelváltozások gyanúja esetén, valamint fokális hasnyálmirigy elváltozások MRI-vel végzett vizsgálatában adjuvánsként alkalmazva
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that TESLASCAN s benefits are greater than its risks as a contrast medium for diagnostic MRI, for the detection of lesions of the liver suspected to be due to metastatic disease or hepatocellular carcinomas, and as an adjunct to MRI to aid in the investigation of focal pancreatic lesions

A megfelelő mértékben hatásos adjuváns az "Acyclovir-acry" (tabletta) gyógyszer.
Sufficiently effective adjuvant is the drug "Acyclovir-acry" (tablets).

13 A Patent Office különösen úgy ítélte meg, hogy a C‐431/04. sz., Massachusetts Institute of Technology ügyben 2006. május 4‐én hozott ítéletre (EBHT 2006., I‐4089. o.) tekintettel az AS03 – mivel ezen adjuváns önmagában nem rendelkezik gyógyhatással – nem tekinthető a 469/2009 rendelet 1. cikkének b) pontja szerinti „hatóanyagnak”, sem önmagában, sem pedig a Prepandrix gyógyszerben található antigénnel való kombinációban.
13 The Patent Office considered, in particular, that in the light of the judgment in Case C‐431/04 Massachussets Institute of Technology [2006] ECR I‐4089, since AS03 did not have a therapeutic effect on its own, that adjuvant could not be regarded as an active ingredient within the meaning of Article 1(b) of Regulation No 469/2009, whether in its own right or in combination with the antigen contained in Prepandrix.

A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványáról szóló, 2009. május 6‐i 469/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 1. cikkének b) pontját úgy kell értelmezni, hogy amint az adjuváns nem tartozik az e rendelkezés szerinti „hatóanyag” fogalma alá, nem tartozik az említett rendelkezés szerinti „hatóanyagok kombinációja” fogalma alá két olyan anyag kombinációja sem, amelyek közül az egyik önmagában gyógyhatással rendelkező hatóanyag, míg a másik, egy adjuváns, fokozhatja e gyógyhatást, azonban önmagában nem rendelkezik gyógyhatással.
Article 1(b) of Regulation (EC) No 469/2009 of the European Parliament and of the Council of 6 May 2009 concerning the supplementary protection certificate for medicinal products must be interpreted as meaning that, just as an adjuvant does not fall within the definition of ‘active ingredient’ within the meaning of that provision, so a combination of two substances, namely an active ingredient having therapeutic effects on its own, and an adjuvant which, while enhancing those therapeutic effects, has no therapeutic effect on its own, does not fall within the definition of ‘combination of active ingredients’ within the meaning of that provision.