The joint clinical assessment provided for by this Regulation constitutes a scientific analysis of the relative effects of health technology on efficacy, safety and effectiveness, commonly referred to as clinical outcomes, that is evaluated in relation to the comparative indicators currently deemed appropriate and chosen groups or subgroups of patients, taking into account the HTA Core Model criteria.
Käesolevas määruses sätestatud kliiniline ühishindamine kujutab endast teaduslikku analüüsi tervisetehnoloogia suhtelise mõju kohta efektiivsusele, ohutusele ja tulemuslikkusele, millele üldiselt viidatakse kui kliinilistele tulemustele, mida hinnatakse praegu asjakohaseks peetavate võrdlusnäitajate ning valitud patsientide rühma või alarühma suhtes, võttes arvesse HTA põhimudeli kriteeriume.EuroParl2021 EuroParl2021