O n.o 2 do artigo 1.o da Directiva 77/452/CEE, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2001/19/CE, e mais recentemente pelo anexo II do Acto relativo às condições de adesão da República Checa, da República da Estónia, da República de Chipre, da República da Letónia, da República da Lituânia, da República da Hungria, da República de Malta, da República da Polónia, da República da Eslovénia e da República Eslovaca à União Europeia e as adaptações aos Tratados em que se funda a União Europeia, é alterado do seguinte modo:
pacientes en el brazo en observación.El porcentaje de pacientes con al menos un descenso significativo en la FEVI (disminución de > # puntos en la FE y hasta < # %) durante el estudio fue de # % en el brazo de un año de Herceptin versus # % en el brazo en observaciónEurLex-2 EurLex-2