αβλάβεια oor Duits

αβλάβεια

Vertalings in die woordeboek Grieks - Duits

Unschädlichkeit

naamwoord

Το Ε 467 θέτει προβλήματα σε ό,τι αφορά την αβλάβεια, καθώς περιέχει εξαιρετικά επικίνδυνες προσμίξεις.
E 467 ist bezüglich der Unschädlichkeit problematisch, weil es ausgesprochen gefährliche Verunreinigungen enthält.

voorbeelde

21 Η ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων συνεπάγεται ότι επιχειρηματίας ο οποίος αγόρασε ένα φάρμακο που πωλείται νομίμως εντός κράτους μέλους βάσει ΑΚΑ χορηγηθείσας από το εν λόγω κράτος μπορεί να εισαγάγει το ως άνω φάρμακο σε άλλο κράτος μέλος στο οποίο υφίσταται ήδη γι’ αυτό ΑΚΑ, χωρίς να είναι υποχρεωμένος να ζητήσει μια τέτοια άδεια σύμφωνα με την οδηγία 2001/83 και χωρίς να πρέπει να παράσχει όλα τα απαιτούμενα από την οδηγία αυτή πληροφοριακά στοιχεία και έγγραφα σχετικά με τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας και της αβλάβειας του φαρμάκου (πρβλ. απόφαση της 10ης Σεπτεμβρίου 2002, Ferring, C-172/00, EU:C:2002:474, σκέψη 21 και εκεί μνημονευόμενη νομολογία).
21 Der freie Warenverkehr bedeutet, dass ein Wirtschaftsteilnehmer, der ein in einem anderen Mitgliedstaat auf der Grundlage einer in diesem Staat erteilten Genehmigung für das Inverkehrbringen rechtmäßig vertriebenes Arzneimittel gekauft hat, dieses Arzneimittel in einen anderen Mitgliedstaat, in dem es bereits zugelassen ist, einführen kann, ohne eine solche Zulassung gemäß der Richtlinie 2001/83 beantragen zu müssen und ohne die in dieser Richtlinie vorgesehenen Angaben und Unterlagen für die Untersuchung der Wirksamkeit und der Unschädlichkeit des Arzneimittels mitteilen zu müssen (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 10. September 2002, Ferring, C‐172/00, EU:C:2002:474, Rn. 21 und die dort angeführte Rechtsprechung).

Ανεξάρτητα από τις τοξικοφαρμακολογικές δοκιμές που υποβάλλονται με την αίτηση αδείας κυκλοφορίας, στον αναλυτικό φάκελλο, περιλαμβάνονται δοκιμές αβλαβείας ή τοπικής ανοχής σε ζώα, κάθε φορά που τέτοιες δοκιμές πρέπει να διενεργούνται ως συνήθης διαδικασία για να εξακριβώνεται η ποιότης του προϊόντος.
Unabhängig von den Ergebnissen toxikologischer und pharmakologischer Versuche , die zusammen mit dem Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen vorzulegen sind , ist in den analytischen Unterlagen die Unschädlichkeit oder lokale Verträglichkeit am Tier nachzuweisen , soweit die Prüfungen routinemässig zur Kontrolle der Qualität des Arzneimittels durchgeführt werden müssen .

Αβλάβεια των ΜΑΠ
Unschädlichkeit der PSA

Αν επιθυμούμε πραγματικά να συναγάγουμε κάποια συμπεράσματα από τις κρίσεις αυτές, είναι επιτακτικό να προσδώσουμε στα κριτήρια «χρησιμότητα για τον καταναλωτή» και «αβλάβεια» τη δέουσα σημασία.
Wenn man wirklich eine Lehre aus diesen Krisen ziehen will, ist es unerläßlich, den Kriterien "Verbrauchernutzen" und "Unschädlichkeit" tatsächlich das Gewicht beizumessen, das ihnen zukommt.

36 Συνεπώς, μόνον εάν, παρά τις εν λόγω έρευνες, η αρμόδια εθνική αρχή παραμένει ανεπαρκώς ενημερωμένη ή, εν πάση περιπτώσει, εάν, μετά την ολοκλήρωση των αναγκαίων ελέγχων, έχει αμφιβολίες ως προς το αν το εισαγόμενο φάρμακο δεν δημιουργεί κανένα πρόβλημα από άποψη ποιότητας, αποτελεσματικότητας και αβλάβειας, πρέπει, σύμφωνα με τη νομολογία που μνημονεύεται στις σκέψεις 22 έως 24 της παρούσας αποφάσεως, να αρνηθεί τη χορήγηση άδειας για παράλληλη εισαγωγή του φαρμάκου.
36 Daher darf die zuständige nationale Behörde nur dann, wenn sie trotz dieser Nachforschungen weiterhin unzureichend informiert ist oder wenn sie jedenfalls nach der Durchführung der erforderlichen Kontrollen Zweifel daran hat, dass das eingeführte Arzneimittel im Hinblick auf die Qualität, die Wirksamkeit und die Unschädlichkeit keine Probleme aufwirft, nach der in den Rn. 22 bis 24 des vorliegenden Urteils angeführten Rechtsprechung die Erteilung einer Genehmigung für den Parallelimport des Arzneimittels versagen.

Η αιτιολογία της επίσημης αντίρρησης βασίστηκε στην εικαζόμενη μη συμμόρφωση των αναφερόμενων προτύπων με τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας που προβλέπονται στο παράρτημα II της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ, ιδίως το σημείο 1.1.1 με τίτλο «Αρχές σχεδίασης – Εργονομία», το σημείο 1.2.1 με τίτλο «Αβλάβεια των ΜΑΠ – Απουσία κινδύνων και άλλων “αυτογενών” παραγόντων όχλησης» και το σημείο 3.4 με τίτλο «Πρόληψη πνιγμών (σωσίβια και σωστικές ενδυμασίες)» όσον αφορά τα φουσκωτά σωσίβια.
Grund für den förmlichen Einwand war das angebliche Versäumnis der Referenznormen, die grundlegenden Anforderungen für Gesundheitsschutz und Sicherheit des Anhangs II der Richtlinie 89/686/EWG zu erfüllen, insbesondere Ziffer 1.1.1 hinsichtlich der Grundsätze der Gestaltung — Ergonomie, Ziffer 1.2.1 hinsichtlich der Unschädlichkeit der PSA — Gefährliche und störende Eigenschaften der PSA sowie Ziffer 3.4 hinsichtlich der Verhütung des Ertrinkens (Rettungswesten, Schwimmwesten und Rettungskombinationen) im Zusammenhang mit aufblasbaren Rettungswesten

Οι τεχνολογίες ανασυνδυασμού του DNA θα επιτρέψουν προφανώς την επίτευξη ενός αποτελεσματικού εμβολίου που να παρουσιάζει αποδεκτό προφίλ αβλάβειας.
Es ist zu erwarten, dass Technologien mit rekombinanter DNA einen wirksamen Impfstoff mit einem akzeptablen Sicherheitsprofil hervorbringen werden.

Τα προϋόντα αυτά είναι επίσης πανομοιότυπα εφόσον οι διαφορές που έχουν διαπιστωθεί όσον αφορά αυτά τα διάφορα σημεία είναι αμελητέες ενόψει του θεραπευτικού αποτελέσματος, της αβλάβειας και της ποιότητας του οικείου εισαγομένου προϋόντος.
Diese Mittel sind auch dann identisch, wenn die festgestellten Unterschiede hinsichtlich der genannten Punkte von untergeordneter Bedeutung im Hinblick auf die therapeutische Wirkung, die Unschädlichkeit und die Qualität des betreffenden eingeführten Mittels sind.

Με τις διαθέσιμες επιστημονικές γνώσεις δεν μπορεί να εξασφαλισθεί η αβλάβεια των προϊόντων αίματος(*).
Beim derzeitigen Stand der Wissenschaft kann die Unschädlichkeit von Bluterzeugnissen hinsichtlich des BSE-Risikos nicht garantiert werden (*).

Παρά τη ρητή ανάκληση της μητρικής ΑΚΑ, η Μ & Β διαθέτει το σύνολο των επιτασσομένων από το άρθρο 4 της οδηγίας δεδομένων, εγγράφων και λοιπών λεπτομερειακών στοιχείων όσον αφορά τον έλεγχο της αποτελεσματικότητας και της αβλάβειας του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος που πρόκειται να αποτελέσει το αντικείμενο παράλληλης εισαγωγής.
Trotz des formalen Widerrufs der Hauptgenehmigung für das Inverkehrbringen lägen der MCA alle in Artikel 4 der Richtlinie vorgeschriebene Daten, Unterlagen und Einzelheiten vor, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels überwachen zu können, das parallel importiert werden solle.

Κριτήρια αβλαβείας των γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμώνς (ΓΤΜ), όσον αφορά την υγεία του ανθρώπου και το περιβάλλον.
Kriterien hinsichtlich der Unbedenklichkeit von genetisch veränderten Mikroorganismen (GVM) für die menschliche Gesundheit und die Umwelt.

Αυτό θα συνέβαινε επί παραδείγματι αν, δεδομένης της επιστημονικής εξελίξεως, τα κράτη μέλη έκριναν ότι θα ήσαν χρήσιμες κάποιες πρόσθετες πληροφορίες για να βεβαιωθούν για την αβλάβεια, την ποιότητα και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του προϋόντος (68).
B. der Fall, wenn die Mitgliedstaaten unter Berücksichtigung des wissenschaftlichen Fortschritts der Auffassung wären, daß zusätzliche Angaben nützlich sein könnten, um sich der Unschädlichkeit, der Qualität und der therapeutischen Wirksamkeit des Mittels zu vergewissern(68).

πραγματοποιούν, στους τομείς που εντάσσονται στο πλαίσιο της αποστολής της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (εφεξής καλούμενης «η Αρχή») και συγκεκριμένα σε αυτούς που έχουν άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, καθήκοντα επιστημονικής και τεχνικής υποστήριξης, και ιδίως τη συλλογή και την ανάλυση δεδομένων που συνδέονται με την ταυτοποίηση κινδύνων και την έκθεση σε κινδύνους, την αξιολόγηση κινδύνων, την αξιολόγηση της αβλάβειας των τροφίμων ή των ζωοτροφών, επιστημονικές ή τεχνικές μελέτες, επιστημονική ή τεχνική υποστήριξη στους διαχειριστές του κινδύνου·
Sie führen in den Bereichen, auf die sich der Auftrag der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „Behörde“ genannt) erstreckt, insbesondere in den Bereichen, die sich unmittelbar oder mittelbar auf die Sicherheit von Lebens- oder Futtermitteln auswirken, wissenschaftliche und technische Unterstützungsaufgaben durch; hierzu gehören insbesondere Erhebungen und Analysen von Daten zur Identifizierung von Risiken und Exposition gegenüber Risiken, Risikobewertungen, die Bewertung der gesundheitlichen Unbedenklichkeit von Lebens- und Futtermitteln, wissenschaftliche oder technische Untersuchungen sowie die wissenschaftliche und technische Unterstützung des Risikomanagements.

Παρότρυνοντας την Επιτροπή να προχωρήσει σε εμπεριστατωμένες μελέτες σχετικά με την αβλάβεια και την αποτελεσματικότητα των θεραπειών, αφενός, και να εναρμονίσει τους κανόνες για την πιστοποίηση των διπλωμάτων και για την άσκηση του επαγγέλματος, αφετέρου, επιδιώκεται ακριβώς να εμποδισθούν οι τσαρλατάνοι να επωφελούνται από την έλλειψη πληροφόρησης τνω πολιτών και από τα υφιστάμενα νομικά κενά.
Mit dem an die Kommission gerichteten Appell zur Durchführung gründlicher Untersuchungen über die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit dieser Behandlungsmethoden einerseits und zur Harmonisierung der Regelungen für die Zertifizierung der Berufsabschlüsse und die Ausübung der beruflichen Tätigkeit andererseits will man ja gerade verhindern, daß sich gewisse Scharlatane die ungenügende Information der Bürger und die bestehenden rechtlichen Freiräume zunutze machen.

Συγκεκριμένα, για την εφαρμογή του άρθρου 6 παράγραφος 3 στοιχείο β) και του άρθρου 18 παράγραφος 3 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1829/2003, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν τα ονόματα και τα στοιχεία των αρμόδιων οργανισμών για την αξιολόγηση της αβλάβειας των τροφίμων και των ζωοτροφών που περιέχουν γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς.
Insbesondere übermitteln die Mitgliedstaaten zum Zweck der Anwendung von Artikel 6 Absatz 3 Buchstabe b) und Artikel 18 Absatz 3 Buchstabe b) der Verordnung (EG) Nr. 1829/2003 Name und Anschrift der für die Bewertung der Unbedenklichkeit gentechnisch veränderter Lebens- bzw. Futtermittel zuständigen Organisationen.

Στον βαθμό που εξασφαλίζει επαρκές επίπεδο αβλάβειας από πλευράς παθογόνων μικροοργανισμών και μικρο-παραγόντων ρύπανσης ( ιδίως των βαρέων μετάλλων), η ιλύς καθαρισμού λυμάτων ενδέχεται να οφελεί πραγματικά ορισμένα γεωργικά εδάφη, λόγω του δυναμικού της από πλευράς οργανικών μετασχηματισμών και λιπαντικών εισροών.
Sofern er im Hinblick auf Krankheitserreger und Mikrokontaminanten (insbesondere Schwermetalle) in ausreichendem Masse unbedenklich ist, kann Klärschlamm wegen seiner Leistungsfähigkeit hinsichtlich einer organischen Bodenverbesserung und aufgrund seiner guten Düngeeigenschaften für bestimmte landwirtschaftliche Böden von Interesse sein.

Ποια είναι, όμως, τα κριτήρια που επιλέγονται κατ' αρχήν για να επιτραπεί ένα πρόσθετο; Υπάρχουν τρία κριτήρια. Η τεχνολογική ανάγκη, η χρησιμότητα για τον καταναλωτή και η αβλάβεια.
Welche erforderlichen Kriterien müssen grundsätzlich vorliegen, damit ein Zusatzstoff zugelassen wird? Es gibt drei Kriterien: technologischer Nutzen, Verbrauchernutzen und Unschädlichkeit.

Ως εκ τούτου, πρέπει να ικανοποιεί τα εξής τρία κοινώς αποδεκτά σχετικά κριτήρια: ποιότητα, αβλάβεια και θεραπευτική αποτελεσματικότητα.
Aus diesem Grund muß es gleichzeitig die drei für diesen Bereich gemeinhin festgelegten Kriterien erfuellen: Qualität, Unschädlichkeit und therapeutische Wirksamkeit.

42 Όπως προκύπτει από την σκέψη 35 της παρούσας αποφάσεως, οι αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου έκριναν ότι ήταν δυνατό να επιτρέψουν τη διάθεση στην αγορά αυτών των παραλλήλως εισαγομένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων χρησιμοποιώντας ως μητρική ΑΚΑ την ΑΚΑ για το νέο Zimovane και θεώρησαν ότι, βάσει των στοιχείων που είχαν στη διάθεσή τους, ήταν βέβαιον ότι, παρά τα διαφορετικά έκδοχα που χρησιμοποιούνταν, το παλαιό Zimovane εξακολουθούσε να είναι αποτελεσματικό και διατηρούσε την αβλάβειά του.
42 Wie sich jedoch aus Randnummer 35 dieses Urteils ergibt, haben die zuständigen Behörden des Vereinigten Königreichs das Inverkehrbringen dieser parallel importierten Arzneimittel unter Verwendung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des neuen Zimovane als Hauptgenehmigung für das Inverkehrbringen zugelassen und haben es auf der Grundlage der ihnen vorliegenden Informationen als gesichert angesehen, daß das alte Zimovane trotz der Verwendung anderer Hilfsstoffe weiterhin wirksam und sicher sei.

Η Επιτροπή, μετά την εξέταση των εναρμονισμένων προτύπων EN ISO 12402-2:2006, όπως τροποποιήθηκε από το πρότυπο EN ISO 12402-2:2006/A1:2010, EN ISO 12402-3:2006, όπως τροποποιήθηκε από το πρότυπο EN ISO 12402-3:2006/A1:2010, και EN ISO 12402-4:2006, όπως τροποποιήθηκε από το πρότυπο EN ISO 12402-4:2006/A1:2010, από κοινού με τους εκπροσώπους των κρατών μελών και τους ενδιαφερόμενους παράγοντες της ομάδας εργασίας εξοπλισμών ατομικής προστασίας, κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα σημεία των εν λόγω εναρμονισμένων προτύπων που αποσκοπούν στην κάλυψη των βασικών απαιτήσεων υγείας και ασφάλειας που ορίζονται στο σημείο 1.1.1 με τίτλο «Αρχές σχεδίασης – Εργονομία», στο σημείο 1.2.1 με τίτλο «Αβλάβεια των ΜΑΠ – Απουσία κινδύνων και άλλων “αυτογενών” παραγόντων όχλησης» και στο σημείο 3.4. με τίτλο «Πρόληψη πνιγμών (σωσίβια και σωστικές ενδυμασίες)» του παραρτήματος II της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ δεν αντιμετωπίζουν επαρκώς τους σχετικούς κινδύνους, ιδίως τον κίνδυνο πνιγμού όσον αφορά τα φουσκωτά σωσίβια γιλέκα.
Nach Prüfung der harmonisierten Normen EN ISO 12402-2:2006 geändert durch EN ISO 12402-2:2006/A1:2010, EN ISO 12402-3:2006 geändert durch EN ISO 12402-3:2006/A1:2010 und EN ISO 12402-4:2006 geändert durch EN ISO 12402-4:2006/A1:2010 kam die Kommission gemeinsam mit den Vertretern der Mitgliedstaaten und Interessenträgern in der Arbeitsgruppe für persönliche Schutzausrüstung zu dem Schluss, dass die Bestimmungen dieser harmonisierten Normen, mit denen die grundlegenden Anforderungen für Gesundheitsschutz und Sicherheit in Ziffer 1.1.1 hinsichtlich der Grundsätze der Gestaltung — Ergonomie, Ziffer 1.2.1 hinsichtlich der Unschädlichkeit der PSA — Gefährliche und störende Eigenschaften der PSA sowie Ziffer 3.4 hinsichtlich der Verhütung des Ertrinkens (Rettungswesten, Schwimmwesten und Rettungskombinationen) des Anhangs II der Richtlinie 89/686/EWG abgedeckt werden sollen, nicht in angemessener Weise die damit verbundenen Risiken berücksichtigen, insbesondere nicht das Risiko des Ertrinkens im Falle aufblasbarer Rettungswesten.

Διευκρινίζει ότι τα στοιχεία που αφορούν αποκλειστικά την DHS δεν παρέχουν επαρκείς πληροφορίες όσον αφορά τη συνολική αβλάβεια του τελικού προϋόντος.
Angaben ausschließlich zum DHS würden nicht hinreichend über die allgemeine Unschädlichkeit des Fertigerzeugnisses informieren.

Ο πειραματιστής πρέπει, τέλος, να εξαγάγει γενικά συμπεράσματα, εκφράζοντας τη γνώμη του, στο πλαίσιο του πειραματισμού για την αβλάβεια υπό κανονικές συνθήκες χρήσεως, τη θεραπευτική δράση του φαρμακευτικού προϊόντος με όλα τα χρήσιμα ακριβή πληροφοριακά στοιχεία για τις ενδείξεις και αντενδείξεις, τη δοσολογία και τη μέση διάρκεια της θεραπείας, καθώς και, κατά περίπτωση, τις διαπιστωθείσες αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή προσθετικά τροφίμων, τις ειδικές προφυλάξεις χρήσεως και τα κλινικά συμπτώματα της υπερδοσολογίας.
Der Versuchsleiter hat schließlich allgemeine Schlußfolgerungen zu ziehen und sich im Rahmen der Versuchsdurchführung über die Unschädlichkeit bei bestimmungsgemässem Gebrauch , die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels mit näheren Angaben über die Indikationen und Gegenindikationen , die Dosierung und die mittlere Behandlungsdauer sowie gegebenenfalls über die festgestellten Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder Futterzusätzen , die bei der Anwendung zu beachtenden Vorsichtsmaßregeln und die klinischen Anzeichen der Überdosierung zu äussern .